Customer Service Engineers Wout van Ooi (‘senior’) en Maarten Bruggeman (‘junior’) van Siemens Healthineers aan het werk. merk worden gesteld”, zegt hij. “De vijf bedrijven in de pilot voldeden inderdaad aan die eisen.” Ingo te Duits Mike Kuklewski keurmerk. En daarnaast tien eisen waaraan een technicus moet voldoen om vervolgens in aanmerking te komen voor het GOZ-pasje waarmee hij voor een zorgaanbieder kan aantonen dat hij én de organisatie waar hij werkt zijn gecertificeerd. Door het pasje te scannen is direct te zien welk onderhoud een technicus bevoegd is uit te voeren. Die informatie kan ook aan het onderhoudslogboek van het medisch apparaat worden toegevoegd.” De instelling kan zo eenvoudig aantonen dat het onderhoud van alle medische hulpmiddelen die onder de MDR vallen aan de eisen voldoet en veilig is voor beoogd gebruik door de eindgebruiker. Pilot Tüv en LRQA zijn de onafhankelijke certificerende instellingen die het kwaliteitssysteem van het onderhoudsbedrijf en de bevoegd- en bekwaamheden van hun technici toetsen. Mike Kuklewski, lead auditor van Tüv, speelde een rol in de audits in de pilot waarin de eerste vijf bedrijven zijn geaudit: Siemens, Olympus, Canon, Lopital en Vivisol. “We gaan ervan uit dat een organisatie die de certificering aanvraagt ervan overtuigd is dat ze voldoet aan de eisen die voor het GOZ-keurHierbij plaatst Kuklewski wel een kanttekening. Hij legt uit: “Je zou verwachten dat de eisen die aan het GOZ-keurmerk worden gesteld geharmoniseerd worden met die van de ISO-certificering. Die aansluiting heb ik in de pilot enigszins gemist. Bedrijven kunnen geheel volgens de GOZ-eisen werken, maar toch nog niet geheel volgens ISO. Dat is niet onbegrijpelijk overigens, want de GOZ beoordeelt de competentie van de onderhoudstechnici, de ISO is veel meer generiek.” Smaling onderschrijft dit. “ISO is niet meer dan een procesbeschrijving”, ‘GOZ beoordeelt de competentie van de onderhoudstechnici; de ISO is veel meer generiek’ 19
20 Online Touch Home