| technische installaties 4 pijlers Green Deal Pijlers in Green Deal duurzame zorg Veiligheid van de persluchtinstallaties In de Norm 7396-1:2016 is aangegeven waaraan de medische en technische persluchtinstallaties moeten voldoen. Omdat de installaties klantspecifi ek worden ontworpen en geleverd, dienen de volgende zaken geregeld te zijn: Validatie door de leverancier/installateur te verzorgen Het realiseren van persluchtinstallaties voor de productie van medische en medicinale lucht behelst omzetting van een initiatief in een concreet projectresultaat dat voldoet aan de vooraf gespecifi ceerde kwaliteitseisen. Aandacht voor de kwaliteit van het resultaat is essentieel; om die te realiseren moet ook de kwaliteit van het proces dat de betrokkenen met elkaar zijn aangegaan goed zijn vastgelegd. Per project wordt een ‘validatiedossier’ aangelegd, waarin alle processtappen DQ, IQ, OQ en PQ met de daarbij behorende documentatie en uit te voeren protocollen zijn opgenomen. Nadat een opdracht is verstrekt, wordt met de opdrachtgever een validatieovereenkomst gesloten, waarbij het hele traject wordt verantwoord in dit validatiedossier. Ook de uitkomsten van de in de protocollen opgenomen handelingen: de resultaten van inspecties en metingen, worden bij voortgang van het project in het dossier vastgelegd. Vanzelfsprekend worden hierbij alle relevante voorschriften en normen in acht genomen. Ook het onderhoudscontract met onderhoudslogboek dient bij oplevering aanwezig te zijn. Validatie door de verantwoordelijk apotheker te verzorgen Als eindverantwoordelijke dient de apotheker • het validatiedossier goed te keuren en de installatie vrij te geven; • metingen van de persluchtkwaliteit op Farmacopee door externe partij te regelen; • een Risico analyse en Evaluatie (RIE) op te stellen; • scholing van bedienend personeel te regelen, met afgifte van certifi - caten door de leverancier. Opstelling Om te voldoen aan de Norm NEN-EN-ISO 7396-1:2016 dienen de drie bronnen voor de Medische Perslucht als volgt te worden opgesteld: De primaire en secundaire bronnen in één ruimte en de reservebron in een andere ruimte. De elektrische voeding dient redundant te zijn. Dit is niet in elk ziekenhuis makkelijk te realiseren, er kan echter ook voor de volgende alternatieven worden gekozen: 39 a. Opstelling van de door elektromotoren aangedreven primaire en secundaire bron in de compressorruimte. De derde (reserve-)bron, een fl essenbatterij, in een container buiten het gebouw plaatsen. De derde bron dient in dit geval dezelfde capaciteit te hebben als de primaire en de secundaire bron, en voorzien te zijn van een leveringscontract dat gemonitord door de leverancier steeds op tijd nieuwe fl essenbatterijen aanlevert.
40 Online Touch Home