Auditortraining ISO 13485 Also available in English (only incompany) Wanneer u werkt volgens ISO 13485 is het regelmatig uitvoeren van audits door gekwalificeerde auditors een eis. De kwaliteit en toegevoegde waarde van interne audits valt en staat echter met uw aanpak en de kwaliteit van de auditors. Na deze praktische ISO 13485:2016 auditortraining heeft u alle kennis en vaardigheden in huis om een interne of leveranciersaudit effectief voor te bereiden, uit te voeren en te rapporteren. • Maak kennis met de hoofdpunten van ISO 19011:2018 (richtlijnen voor het uitvoeren van audits van managementsystemen) • Leer de stappen te doorlopen van het auditproces en methoden voor voorbereiding, uitvoering en rapportage • Ga aan de slag met uw audit interview- en rapportagevaardigheden Programma Bij het uitvoeren van audits als onderdeel van het in uw bedrijf ISO 13485 gecertificeerde kwaliteitssysteem, is het aan te bevelen om hierbij de zogenaamde “risk based approach” te hanteren. De ISO 19011:2018 norm reikt nieuwe inzichten aan die helpen uw auditproces te verbeteren. • Begripsvorming en definities • De nieuwe accenten die ISO 19011:2018 legt, onder andere m.b.t. risk based auditing • Eisen aan auditing • Oefening: de juiste houding • Valkuilen bij het opstellen van auditprogramma’s • Procesaudits versus (EN) ISO 13485 • Audits als managementinstrument en risk based auditing • Het auditproces • Interactie met de auditee(s) • Interviewtechnieken (inclusief oefening) • Rapportage Plaats, startdatum, prijs - open inschrijvingen Duur 2 dagbijeenkomsten Prijs € 1.470,- per persoon, exclusief BTW, inclusief arrangementskosten en lesmateriaal Startdatum Utrecht: 17 december 2021 Startdatum Veldhoven: 13 mei 2022 Bedrijfsintern Voor een bedrijfsinterne cursus wordt een separate offerte gemaakt. User Functionarissen werkzaam met een kwaliteitssysteem volgens (EN) ISO 13485 briefcase HBO met praktijkervaring en kennis van ISO 13485 en ISO 14971 Clock 2 dagbijeenkomsten Graduation-Cap BOOK-OPEN Syllabus Leden van het Mikrocentrum High Tech Platform ontvangen 10% korting op de cursusprijs Bewijs van deelname Contact Barend Blom Manager Technology for health T +31 (0)6 22 98 79 84 E b.blom@mikrocentrum.nl Wijgert Horst Adviseur Opleidingen T +31 (0)6 22 38 37 53 E w.horst@mikrocentrum.nl Kijk voor meer informatie en eenvoudig aanmelden op www.mikrocentrum.nl Vakgebied Technology for health 73
76 Online Touch Home