IEC 60601-1 for medical electrical equipment Also available in English (only incompany) Medische apparatuur werkend op elektriciteit brengt een aantal specifieke risico’s met zich mee. Een groep normen met IEC60601-1 als basisnorm helpt u als ontwikkelaar deze risico’s te beheersen. Door vele voorbeelden en casussen staat de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment dicht bij de praktijk van medische productontwikkeling. • Ga aan de slag met de selectie en het toepassen van de juiste normen • Krijg inzicht in het wel of niet certificeren en slim documenteren • Leer inhoudelijk te communiceren met een testhuis over de specifieke eisen uit de norm User Leidinggevenden en medewerkers ontwikkeling, test, regulatory affairs of projectmanagement briefcase HBO of vergelijkbaar met enige ervaring op het gebied van medische productontwikkeling Clock 2 dagbijeenkomsten Graduation-Cap BOOK-OPEN Syllabus Leden van het Mikrocentrum High Tech Platform ontvangen 10% korting op de cursusprijs Bewijs van deelname Programma Tijdens de cursus IEC 60601-1 for medical electrical equipment komen de volgende onderwerpen aan bod: • CE-markering van medische elektrische apparatuur en gebruik van normen • Structuur van de IEC 60601 groep normen (collaterals, particulars) en nationale verschillen • Selectie van toepasbare normen • Generieke eisen uit de IEC 60601-1 en de relatie met risk management • Belangrijke termen en definities (single faults, essential performance) • Elektrische gevaren (principes, isolatiediagrammen, isolatie afstanden etc.) • Mechanische gevaren (bewegende delen, instabiliteit, draagsystemen) • Straling gevaren (laser, licht, ioniserend, elektromagnetisch) • Thermische en overige gevaren • PEMS, relatie met IEC62304 en IT netwerken • Testrapporten en documenteren van de relatie met risk management • Pre compliance testen en testen door een extern testhuis Plaats, startdatum, prijs - open inschrijvingen Duur 2 dagbijeenkomsten Prijs € 1.250,- per persoon, exclusief BTW, inclusief arrangementskosten en lesmateriaal Startdatum Veldhoven: 29 november 2021 19 mei 2022 Bedrijfsintern Voor een bedrijfsinterne cursus wordt een separate offerte gemaakt. Ervaring van cursist Goede en praktische training. De trainer brengt de stof op een boeiende manier over en er is veel ruimte om vragen te stellen. Ik heb nu inzicht gekregen in de structuur van deze standaard Kijk voor meer informatie en eenvoudig aanmelden op www.mikrocentrum.nl Vakgebied Technology for health 76
79 Online Touch Home