FDA medical device regulations Also available in English (only incompany) De Verenigde Staten heeft de grootste afzetmarkt voor medical devices ter wereld. Hier komt de FDA, de Food & Drug Administration, om de hoek kijken. Zij stellen specifieke eisen rondom de effectiviteit en veiligheid van medische hulpmiddelen. De praktijkgerichte training FDA medical devices leert u hoe een medisch product in de V.S. op de markt te krijgen. • Ontdek welke eisen er worden gesteld aan elektronische bestanden, software- en procesvalidatie, medical device reporting, recalls en QSIT-guidance voor FDA • Leer te werken volgens de Quality System Regulation (21CFR 820) • Ken de regelgeving en guidance voor risk management User Managers en engineers brie콇
69 Online Touch Home